ГОУ СПО Фармацевтическое училище № 10http://mfu10.ru/ГОУ СПО Фармацевтическое училище № 10 - Новости фармации и медицины2011-10-04T20:57:57+04:00Лицензирование фармацевтической деятельности в РФ не будет отмененоДепутаты Госдумы подготовили законопроект «О лицензировании отдельных видов деятельности» ко второму чтению, согласно которому лицензирование на 17 видов деятельности будет отменено. Ранее законопроектом предполагалось отменить с 1 января 2013 года лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности. Однако депутаты признали, что в России сегодня нет условий для отмены этих видов деятельности. В будущем, после становления института СРО и добровольного членства в них, считают депутаты, возможна отмена лицензирования и этих видов. Для всех лицензий, согласно новому законопроекту, будет установлен бессрочный срок действия. В том числе и для тех, которые получены до вступления в силу закона. По истечении срока действия лицензиат сможет их продлить с помощью собственного заявления. Глава Комитета Госдумы по собственности Виктор Плескачевский заявил, что сокращение лицензий связано с более эффективным регулированием - аккредитацией, аттестацией специалистов, контролем за соблюдением техрегламентов, деятельностью саморегулируемых организаций (СРО). 14.04.2011 Источник: RCCNewsSat, 16 Apr 2011 17:46:00 +0400ФАС возбудила дело против ведущих российских дистрибьюторов лекарствПротив менеджеров дистрибьюторских компаний, уличенных в картельном сговоре на рынке лекарств, возбуждено уголовное дело. Об этом сообщил глава Федеральной антимонопольной службы Игорь Артемьев. «Там огромный список, практически все лидеры нашей индустрии, которые вообще есть. Они завышали цены на десятки процентов», – сообщил Артемьев. Глава ФАС также добавил, что, по версии прокуратуры, к данному делу причастен ряд чиновников, однако о конкретных лицах и эпизодах ФАС пока не располагает сведениями. Источник: «Эхо Москвы»Sat, 16 Apr 2011 17:44:00 +0400Препараты с кодеином будут продаваться по рецептам с мая 2011 годаПрепараты, содержащие кодеин, будут отпускаться в российских аптеках только по рецептам с мая 2011 года, сообщает АМИ-ТАСС со ссылкой на директора Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков (ФСКН) Виктора Иванова. В ходе пресс-конференции в пятницу, 11 февраля, Иванов заявил, что правительство подготовило проект постановления о переходе на рецептурный отпуск препаратов с кодеином с 1 мая этого года. По мнению главы ФСКН, такая мера позволит снизить число наркозависимых россиян, использующих кодеинсодержащие лекарства для изготовления наркотика дезоморфина. Он отметил, что объемы наркотических веществ, которые получают из находящихся в свободной продаже препаратов с кодеином, выросли в десять раз за последнее время. По словам Иванова,с просьбой ввести рецептурный отпуск таких лекарств к нему обратились руководители практически всех российских регионов. Предложение внести кодеинсодержащие препараты в список рецептурных глава ФСКН высказал в апреле 2010 года. Кроме того, он предложил начать разработку безопасных аналогов таких лекарств, а также ограничить их рекламу лекарств. Кодеин (метилморфин) является наркотическим обезболивающим из группы опиоидов. Препараты кодеина входят в перечень лекарств, назначение, дозирование и хранение которых должно производиться с осторожностью (список Б), и отпускаются только по рецептам. Однако это вещество входит в состав многих обезболивающих, противокашлевых и антидиарейных лекарств, находящихся в свободной продаже. В частности, кодеин содержат "Нурофен плюс", "Седальгин", "Солпадеин", "Коделак", "Кодтерпин", "Каффетин" и другие препараты. Дезоморфин - наркотический анальгетик опиоидного ряда. Впервые был получен из кодеина. По активности в 10 раз превосходит морфин. Клинические испытания вещества выявили, что его действие длится всего 2-4 часа, кроме того, быстро развивается наркотическая зависимость от препарата. В связи с этим дезоморфин не нашел практического применения в качестве обезболивающего средства.Fri, 11 Feb 2011 18:16:00 +0300Россия пригласила индийские фармкомпании активнее участвовать в поставках лекарств на российский рынокКак сообщил вице-премьер РФ Сергей Иванов на пленарном заседании делегации бизнесменов Индии в рамках визита их в Россию, в настоящее время есть "реальные возможности" расширения сотрудничества двух стран в области фармацевтики и биотехнологий. Это касается не только поставок лекарств из Индии в Россию, но и участия индийских инвесторов в создании на территории России совместных производств, проведения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ и подготовки кадров. С.Иванов добавил, что в России хорошо известны лекарственные препараты из Индии, которых в настоящее время зарегистрировано более 800. Вице-премьер также затронул вопрос закупки лекарств в Москве, ежегодный оборот которых составляет около 1 млрд долл. Он добавил, что закупки осуществляются в форме электронных торгов, "где отсутствуют элементы коррупции и влияния различных групп". Вместе с тем он добавил, что лекарства, произведенные на территории РФ, имеют некоторые преимущества. В связи с этим он пригласил индийские компании активнее продвигаться на российском рынке. "Хочу заверить, что значимые инициативы российского и индийского бизнеса получат всемерную поддержку со стороны руководства РФ", - заключил С.Иванов. Источник: www.rbc.ruFri, 11 Feb 2011 17:49:00 +0300Эксперты: Правительство РФ допустило «аптечный коллапс»«Аптечный коллапс», из-за которого в российских аптеках с начала года нельзя купить некоторые жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (ЖНВЛС), стал возможен из-за запоздавшего утверждения методики расчета отпускных цен на них и долгой процедуры регистрации этих цен в Минздравсоцразвития РФ. Об этом говорится в бюллетене «Новый курс», подготовленном Центром развития Высшей школы экономики. Напомним, что с начала 2011 года с прилавков аптек исчезли популярные недорогие лекарства, используемые, в частности, при лечении ОРВИ и гриппа, астмы, диабета и других заболеваний — всего свыше 250 торговых наименований, входящих в перечень ЖНВЛС. «В аптеках препараты есть, но продавать их нельзя, поскольку цены на эти лекарства не были вовремя (до 1.01.2011 года) зарегистрированы в Минздравсоцразвития, — разъясняют ситуацию эксперты Центра развития. — Более того, часть незарегистрированных препаратов из нового перечня ЖНВЛС входят в минимальный аптечный ассортимент лекарственных средств, за отсутствие в продаже которых (в том числе аспирина и парацетамола) аптеки могут быть наказаны штрафом до 50 тыс. рублей и даже приостановкой деятельности сроком до 90 дней». Эпидемический порог заболеваемости ОРВИ уже превышен в 14 регионах России, в Нижегородской области в разгаре эпидемия гриппа, а дешевых привычных таблеток не купить, напоминают авторы бюллетеня. «Министерство обвиняет производителей, поздно подавших документы на регистрацию, производители — чиновников, установивших нереальные сроки для регистрации», — резюмируют они. Причиной такого «аптечного коллапса» стала медленная и несогласованная работа ведомств над утверждением методики расчета новых цен и над их регистрацией, указывается в материалах исследовательского центра. «Обязательная регистрация цен производителей и торговых надбавок к ним на лекарства из перечня ЖНВЛС в целом завершилась к 1.04.2010 года, — говорится в бюллетене. — 11 .11.2010 был утвержден новый перечень ЖНВЛС на 2011 год, дополненный 37 международными непатентованными наименованиями лекарственных средств, в том числе аспирином и парацетамолом. Новая методика расчета предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛС была утверждена Минюстом 19 ноября, а вступила в силу только 7.12.2010». При этом срок с момента подачи производителем заявления на регистрацию цены в Минздравсоцразвития, ее согласования в ФСТ и до принятия решения о регистрации, определенный постановлением правительства России от 29.10.2010 года, составляет 35 рабочих дней. «Вот потому и регистрирует Минзравсоцразвития эти цены только сейчас и в срочном порядке, — поясняют в Центре развития. — 19 января зарегистрированы цены 5 отечественных производителей на аспирин и парацетамол (минимальная цена — 2,82 рубля и 1,3 рубля соответственно), 20-21 января — на средства для лечения астмы и диабета из нового перечня ЖНВЛС. По данным Минздравсоцразвития, 70% цен, которые необходимо зарегистрировать по новому перечню ЖНВЛС, уже находятся на различных этапах обработки документов и согласования с ФСТ. А должно было быть 100% и к Новому году». Источник: www.rosbalt.ruMon, 31 Jan 2011 20:48:00 +0300Минздравсоцразвития России зарегистрировало цены на противоастматические, противоопухолевые и другие лекарственные препараты20.01.2011г. Минздравсоцразвития России были зарегистрированы цены на золадекс, адвантан, симбикорт турбухалер, нексиум. С зарегистрированными предельными ценами на эти препараты можно ознакомиться на сайте государственного реестра лекарственных средств. Минздравсоцразвития Россия будет на постоянной основе публиковать зарегистрированные цены и распространять информацию об этом для всех заинтересованных сторон: потребителей, аптечных учреждений и других участников рынка. Источник: Минздравсоцразвития РФMon, 24 Jan 2011 18:33:00 +0300Минздравсоцразвития РФ подготовило законопроект, запрещающий продажу биологически активных добавок вне аптек и специализированных отделов магазинов.Поводом для инициативы Минздрава послужили многочисленные жалобы и обращения потребителей на недобросовестную рекламу и практику распространения БАДов. В частности недостоверной рекламой считается как ложная информация о продукте, так и использование «неточных высказываний, преувеличений или недостоверных сведений об отдельных характеристиках товара». Неприемлем также сбыт биодобавок в неустановленных местах – с рук, на дому у потребителя и т. п. Минздравсоцразвития подготовило проект закона, согласно которому БАДы можно будет продавать только в аптечных учреждениях, магазинах диетического питания и специальных секциях продовольственных магазинов. Новый закон также налагает ограничения на рекламу биодобавок. Такая реклама не должна будет содержать описания случаев излечения или улучшения состояния и выражения благодарности физическими лицами за назначение добавок, а также использовать результаты исследований БАДов как прямую рекомендацию к их применению. Кроме того, в рекламе биодобавки придется указывать то, что она является пищевым продуктом, а не лекарственным средством, и не может использоваться для лечения заболеваний. Обязательным станет также указание средней розничной цены БАДа на период рекламной кампании. Предложение по запрету продажи биодобавок вне аптек и ограничению их рекламы звучит не впервые. С подобной инициативой выступали московское ГУВД и депутат Госдумы от фракции «Справедливая Россия» Антон Беляков. Инициатива верная, но, к сожалению, просроченная. Сколько миллионов своих кровных отдали наши пенсионеры за «чудо-лекарства», под видом которых скрывались обычные БАДы. Народ наш доверчив и в чудеса верит. По оценкам экспертов, ежегодный оборот БАДов в России исчисляется миллиардами долларов, однако, в отличие от рынка лекарств, почти не контролируется государством. В результате все больше граждан становятся жертвами мошенников. Помимо уплаченных за «чудо-таблетки» десятков тысяч рублей, люди теряют здоровье – известны случаи, когда после приема препаратов состояние человека ухудшалось. Может, принятие нового закона все-таки реабилитирует БАДы – безобидные и, в сущности, безвредные добавки к пище. Просто нужно четко понимать, что есть что и сколько оно стоит… Источник: www.vladtime.ruTue, 18 Jan 2011 18:26:00 +0300Минздрав не успел зарегистрировать цены на самые востребованные лекарстваПокупатели в аптеках с начала года не могут приобрести такие простые лекарства, как аспирин или парацетамол. Всего, по подсчетам игроков аптечного рынка, речь идет более чем о 700 товарных наименованиях. Дело в том, что Минздравсоцразвития не успело зарегистрировать цены на часть лекарств из списка жизненно важных. Это значит, что аптеки не имеют права их продавать. Товарные запасы, которые аптечные сети вынуждены заморозить, у каждой достигают 10—30 млн руб. С 1.01.2011 года вступил в силу новый перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), цены на которые регулирует государство. В него входит 522 международных непатентованных наименования лекарственных средств, или около 5,5 тыс. торговых наименований. 11.11.2010 года Минздрав автоматически проиндексировал предельные отпускные цены российских производителей на препараты, упомянутые в списке прошлого года, с учетом уровня инфляции на 8%. Цены на препараты, выпущенные в обращение позже этого срока, а также добавленные в него (около 37 новых международных непатентованных наименований), должны регистрироваться отдельно. Кроме того, цены на лекарства иностранного производства регистрируются по новой методике, определенной лишь в ноябре 2010 года, а это значит, что зарубежным производителям необходимо было заново подавать заявления на регистрацию всех своих препаратов. В итоге с начала года в аптеках скопилось много лекарств, цены на которые не зарегистрированы и продавать которые они не имеют права. В среднем в каждой аптечной сети из-за этого выведены из оборота товары на сумму порядка 10 млн руб., говорит исполнительный директор Аптечной гильдии Елена Неволина. Эти товарные запасы, как она объясняет, хранятся в карантинных зонах и аптеки пока не могут никаким образом ими распоряжаться: по закону реализация препаратов из списка ЖНВЛП с незарегистрированными ценами запрещена. Как рассказали РБК daily в аптечной сети «36,6», на данный момент на карантине препаратов без зарегистрированной цены находится на сумму 30 млн руб. Проблема встала перед компанией еще в конце декабря, когда в сети поняли, что реализация около 2% закупок с 1.01.2011 будет невозможна. Гендиректор сети аптек «А5» Владимир Кинцурашвили также рассказал, что часть товара в аптеках его компании убрана с полок до тех пор, пока цены на эти препараты не будут зарегистрированы. Всего, по его подсчетам, речь идет о 170—180 торговых наименованиях. Причем среди этих препаратов много востребованных и ходовых позиций, сетует он. По мере того как цены на препараты регистрируются, они вводятся в оборот, но происходит это очень медленно. По подсчетам исполнительного директора Российской ассоциации аптечных сетей (РААС) Нелли Игнатьевой, на данный момент остаются незарегистрированными порядка 717 торговых наименований лекарственных препаратов из списка ЖНВЛП, среди которых такие распространенные, как аспирин отечественных и иностранных производителей, парацетамол, амбробене, амоксицилин, имодиум, гидрокортизоны, левомицетин, бифидумбактерин, ципролет, лазолван и другие. «Продажи по ним заблокированы, и аптеки вынуждены предлагать покупателям препараты на замену, — говорит эксперт. — Это, конечно, вызывает у клиентов возмущение. Они не понимают, как в аптеке может не быть аспирина». Регистрация цен началась с опозданием: не с 1.10.2011, как прописано в законодательстве, а в ноябре, объясняет гендиректор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев. Дело в структурных изменениях: если за регистрацию цен в прошлом году отвечал Росздравнадзор, то после вступления в силу закона «Об обращении лекарственных средств» эти функции были переданы Минздраву, добавляет директор Cegedim Strategic Data Давид Мелик-Гусейнов. Кроме того, в этом году начала действовать новая методика регистрации цен, а также был принят новый список ЖНВЛП. По закону 15 дней на рассмотрение заявления регистрации цены отводятся Минздраву, затем еще 15 дней — Федеральной службе по тарифам. Но не учитывается период, когда документы передаются от одного ведомства в другое, а это затягивается не на один день, сетует Виктор Дмитриев. РААС не теряет надежду решить эту проблему, говорит Нелли Игнатьева. Ее ассоциация еще в декабре обращалась в Минздрав с просьбой разрешить реализацию препаратов, цены на которые в ведомстве не успели зарегистрировать. Однако ответа от ведомства не поступило и по сей день. Источник: www.rbcdaily.ruSun, 16 Jan 2011 18:24:00 +0300Комиссия Совета Федерации поддержала просьбу Российской ассоциации аптечных сетейКомиссия Совета Федерации по вопросам развития институтов гражданского общества поддержала просьбу Российской ассоциации аптечных сетей по продлению льготы по применению ЕНВД (единого налога на вмененный доход) и установлению льготных тарифов по страховым взносам на уровне 2010г. на период 2011-2013гг. 23.12.2010г. состоялось очередное заседание Комиссии Совета Федерации по вопросам развития институтов гражданского общества, на котором рассматривался вопрос в ответ на обращение РААС последствий роста налогового бремени в оказании лекарственного обеспечения гражданам Российской Федерации с 2011г. Исполнительный директор РААС Игнатьева Н.В. в своем выступлении довела до сведения Комиссии риски, прогнозируемые Российской ассоциацией аптечных сетей в связи с прекращением периода применения ЕНВД (единого налога на вмененный доход) с одновременным ростом тарифов по страховым взносам с 2011г. и озвучила возможные негативные последствия в деятельности аптечных организаций страны, имеющих глубокую социальную направленность. В ходе обсуждения Комиссией Совета Федерации было принято решение поддержать инициативу РААС и обеспечить сохранение льготы ЕНВД и установление льготных тарифов по страховым взносам на уровне 2010г. на период 2011-2013гг. для аптечных организаций. Источник: ГК РемедиумSat, 25 Dec 2010 22:03:00 +0300